直至拿到试生产批文,
整套部级申报流程历时九个月。
全程没有冗余的地方层级阻滞,
没有资料积压,没有技术退回,
依靠扎实自研成果与严谨科研作风,
走完当前国家级新药最完整、最严苛的报审之路。
这款依托老旧设备改良、
对标进口药实现国产平替的结核特效药,
终于拥有面向全国、
普惠万民的合法投产与临床应用资格。
喜讯在内部传开,
迅速震动整个国内医药科研圈子。
七十年代末,国内医药自研底子薄弱,
多数院所和国营药厂以仿制国外药品为主,
能做到完全自主创新、全套工艺自研、
全链条数据自证的重大成果少之又少。
不少深耕结核药理数十年的老专家,
曾经断言国内短期内难以独立攻克这类特效药工艺,
只能持续依赖高价进口药。
而南岛研究所这支扎根海岛的年轻队伍,
打破行业固有认知,
撕开传染病药物的海外垄断壁垒,
令国内医药界为之震动。
各地科研院所纷纷来函问询学习,
国营药厂主动对接产业化合作,
长久以来外界对南疆基层研究所的偏见,就此被彻底改写。
与此同时,全国结核病防治院、基层卫生所、
军区卫勤单位陆续传来一线反馈。
长久以来,进口结核特效药供给不稳、价格高昂,
一药难求,无数病患在缺药中苦苦煎熬。
得知国产新药即将量产,
基层医护人员无不振奋,
纷纷向上提交报告,期盼新药早日落地,
拯救更多被结核病折磨的普通人。
来自临床一线这份真切的期盼,
比任何荣誉都更有分量,
时时提醒研究所众人,
他们手中的每一次试验,
都连着普通人的生死安危。
当电报传来检定通关的消息,
喜悦漫过南岛研究所的每一处角落。
这不是喧嚣张扬的庆贺,
是科研人熬过无数次失败、反复打磨试验之后,
耕耘终获丰收的滚烫踏实。
就在大家沉浸在这份来之不易的喜悦中,
一通京市长途专线接入研究所核心办公室——
卫生部部长李建国同志亲自打来电话,送来专属贺电。
电话那头,李建国部长的声音带着真切的欣慰与厚重赞许:
“梁晓悦同志,恭喜你,以及整个南岛研究所!
今年,是国内医药国产化突围的关键之年。
南岛研究所迎难而上、敢为人先,
成功研制这款肺结核刚需新药,
彻底填补国内传染病防治药物的技术空白,
打破海外数十年的长期垄断。
新药投产后,每年能为国家省下巨额外汇,
彻底扭转重症结核用药依靠进口、
药少价贵、受制于人的困境,
全面提升全国传染病防疫、
基层医疗救治与部队卫勤保障能力,
为国计民生、公共卫生和国防医疗,
做出了里程碑式的突出贡献。”
贺电之外,李建国部长郑重告知,
高层反复研讨,高度看重这次突破的战略价值。
长久以来,重症结核药物被国外牢牢卡断供给,
一旦国际局势波动,
国内防疫体系便会直面巨大风险。
南岛所这支身处南疆海岛、硬件条件有限的科研队伍,
硬生生啃下这块硬骨头,
补齐国家公共卫生一块关键短板,
这份成果不止是一项新药的问世,
更是医药自主自立的一次重大胜利。
为彰显国家对国药自主创新的重视,
不埋没海岛科研人员数年的血汗付出,
部委决定打破常规表彰流程,
特派卫生部的部级特派员不远千里从京市南下,
专程亲临南岛研究所,
举办现场表彰大会,
当面宣读中央部委表彰文件、亲手授予全部荣誉嘉奖。
这样跨千里赴基层海岛现场颁奖,
在当年全国医药科研系统里,属于破格安排,
足以见国家对这项科研突破、
对南岛研究所这支队伍的极高期许。